口罩MEDL认证注册怎么办理？

1.确认您的设备在加拿大的分类。

2.有关详细信息，请参阅加拿大卫生部流程图。

3.代表您填写并提交加拿大医疗器械许可证(MDL)或医疗器械建立许可证(MDEL)申请。

4.为您的MDL与加拿大卫生部的监管通信。

5.开发、实施或修改ISO 13485质量管理体系，以满足MDSAP和加拿大的要求。

6.为现场员工提供关于ISO 13485, MDSAP和加拿大医疗设备法规(CMDR)的培训。

7.确定应向加拿大卫生部支付的适当年度许可证费用。

8.提供现场审核，确保符合ISO 13485, MDSAP和CMDR。

需要办理口罩MEDL认证注册，请联系国瑞质量检测李工