单位新闻
试剂盒HSC Common List欧盟通用白名单
发布时间： 2021-04-29 09:46 更新时间： 2024-05-17 07:07
试剂盒HSC Common List欧盟通用白名单
该名单是欧盟卫生安全委员会针对快速抗原检测试剂盒设立的白名单。目前该名单上共有26家企业，其中中国企业有8家。
上该名单需要满足：
- CE标志
- 敏感度≥90%，特异性 ≥97%
- 至少经过一个欧盟成员国对该产品进行过验证(eg,可以用德国白名单及PEI报告满足该项要求)
其他新闻
- 试剂盒HSC Mutual Recognition List欧盟互认名单怎么办理？ 2024-05-17
- 瑞士抗原检测产品准入白名单怎么办理？ 2024-05-17
- 比利时抗原检测白名单怎么办理？ 2024-05-17
- 德国BfArM白名单怎么办理？ 2024-05-17
- 抗原自测试剂盒法国白名单怎么办理？抗原自测试剂盒NB公告机构IVDD CE发证受理函 2024-05-17
- 抗原产品自测试剂盒怎么可以不用欧洲各国白名单在欧洲销售？ 2024-05-17
- 企业标准，企业标准如何编写？ 2024-05-17
- 企业标准备案，办理企业标准备案需要什么资料？ 2024-05-17
- 产品企业标准备案办理流程 2024-05-17
- 执行标准号，如何办理企业执行标准？ 2024-05-17
- 泡浴包企业标准备案办理周期多久？ 2024-05-17
- 手袋产品企业标准备案怎么办理？ 2024-05-17
- 产品企业标准备案代办，企业标准办理 2024-05-17
- 水果麦片企业标准备案怎么办理？ 2024-05-17
- 垫子企业标准备案怎么办理？ 2024-05-17
联系方式
- 电 话：15816864648
- 经理：林经理
- 手 机：15816864648
- 传 真：0755-85228660
- 微 信：15816864648
