试剂盒HSC Common List欧盟通用白名单

该名单是欧盟卫生安全委员会针对快速抗原检测试剂盒设立的白名单。目前该名单上共有26家企业，其中中国企业有8家。

上该名单需要满足：

-       CE标志

-       敏感度≥90%，特异性 ≥97%

-       至少经过一个欧盟成员国对该产品进行过验证(eg,可以用德国白名单及PEI报告满足该项要求)