单位介绍
国瑞中安集团有限公司（简称“国瑞中安集团”）是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供全球市场准入法规注册咨询、临床试验研究和检验检测辅导等综合技术的CRO。通过多年的发展和积累，我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。
作为一家专业的综合性CRO，我们的主要服务项目包括：国内外临床试验、法规注册咨询（中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CE-MDR&IVDR、美国FDA&510K、澳洲TGA、英国MHRA&UKCA、加拿大MDL&MDEL、印度CDSCO、韩国MFDS、日本PMDA、孟加拉DGDA、东南亚、中亚、中东（沙特、阿联酋）、拉美（巴西、墨西哥等）、非洲、独联体国家等）、自由销售证书、检测辅导、体系辅导（MDSAP、ISO13485、QSR820、GMP等）、法规培训、当地授权代表（欧代、美代、东南亚持证人、港代、俄代、巴代、英代等），为客户提供一站式技术解决方案服务。
工商信息
- 主要经营：
- 临床试验、CE-MDR&IVDR、NMPA、FDA 510K、MDL等。
- 经营范围：
- 一般经营项目是：电子产品、纺织品的产品质量检测、环境检测、电子产品、纺织品的认证服务及技术咨询，投资兴办实业（具体项目另行申报），货物及技术进出口。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）；技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广；信息技术咨询服务；信息咨询服务（不含许可类信息咨询服务）；企业管理；企业管理咨询；医学研究和试验发展。（除依法须经批准的项目外，凭营业执照依法自主开展经营活动）；非居住房地产租赁。（除依法须经批准的项目外，凭营业执照依法自主开展经营活动）
- 营业执照号码：
- 91440300MA5FHDD430
- 法人代表：
- 陈影君
- 经营模式：
- 法规注册咨询、临床试验研究、质检
- 成立时间：
- 2014-12-11
- 职员人数：
- 55人
- 注册资本：
- 500 (万元)
- 官方网站：
- https://www.grzan.cn